国家药品监视治理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知
各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局,有关单位:
为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》(厅字〔2017〕42号),简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批,提高审评审批效率,国家药品监视治理局组织对医疗器械延续注册等部分申报资料要求举行了研究,提出了如下修改意见:
一、医疗器械延续注册申报资料要求及说明
将《关于宣布医疗器械注册申报资料要求和批准证实文件名堂的通告》(国家食物药品监视治理总局通告2014年第43号)附
2018-05-22