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医疗器械临床试验的运行流程

医疗器械临床试验的运行流程

2023-05-26

临床试验是指以人为受试者或用户的生物样本和数据:使用物理学、化学、生物学等要领研究人类生殖、生长、发育和朽迈的运动 ,以及中医药和心理学对人类心理、心理行为、病理征象和疾病缘故原由的研究运动 ,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复。接纳新手艺或新产品举行人体实验研究的运动。接纳盛行病学、社会学、心理学等要领网络、纪录、使用、报告或存储涉及生命科学和医学问题的生物样本、医学纪录、行为等科学研究资料的运动等 ,以下就是医疗器械临床试验流程如下:

医疗器械临床试验流程:

1.项目调研

2.研究者聚会

3.机构立项

4.伦理审查

5.遗传办(如适用)

6.协议签署

7.启动会

8.筛选入组

9.随访

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