临床试验是指以人为受试者或用户的生物样本和数据:使用物理学、化学、生物学等要领研究人类生殖、生长、发育和朽迈的运动,以及中医药和心理学对人类心理、心理行为、病理征象和疾病缘故原由的研究运动,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复。接纳新手艺或新产品举行人体实验研究的运动。接纳盛行病学、社会学、心理学等要领网络、纪录、使用、报告或存储涉及生命科学和医学问题的生物样本、医学纪录、行为等科学研究资料的运动等,以下就是医疗器械临床试验流程如下:
医疗器械临床试验流程:
1.项目调研
2.研究者聚会
3.机构立项
4.伦理审查
5.遗传办(如适用)
6.协议签署
7.启动会
8.筛选入组
9.随访
10.中心关闭