刚刚,国家器审中心宣布果真征求《医疗器械临床试验质量手艺规范》《体外诊断试剂临床试验质量手艺规范》2项行业标准意见的通知。
CMDE|立异医疗器械特殊审查申请审查效果公示
CMDE|软性接触镜临床评价注册审查指导原则
国家药监局对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容举行调解
器审中心宣布牙科莳植系一切同品种临床评价注册审查指导原则
政策速递 刚刚!国家药监局宣布免于临床评价医疗器械目录的通告,速戳相识
2023年第二次医疗器械产品分类界定效果汇总
政策速递《人类遗传资源治理条例细则》及官方解读,今日正式宣布,2023年7月1日起施行!
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